Ce que vous saurez faire
La formation vise l'obtention du bloc 1 du titre RNCP 36611 - Conception et gestion du système documentaire relatif à une étude clinique
Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique
Sélectionner un site et mettre en place un essai clinique
Manager un essai clinique à distance et sur site
Clôturer un essai clinique
Le déroulé, étape par étape
- 01Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique
- 02Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation
- 03Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude
- 04Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques
- 05et des procédures opératoires standards
- 06Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées
- 07Modalités d'évaluation
- 08Questionnaire, Travaux écrits, Etude de cas thématique, Mise en situation professionnelle, Présentation orale
- 09devant le jury
- 10Modalité de certification
- 11Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque
- 12candidat/e à l'issue de la validation du 1er bloc de compétence
À la fin de la formation
La formation vise l'obtention du bloc 1 du titre RNCP 36611 - Conception et gestion du système documentaire relatif à une étude clinique.
Selon l’organisme
Un accompagnement pédagogique au plus proche des besoins des apprenants
Un programme innovant entièrement enseigné par des professionnels référents dans leur domaine d'expertise
Un réseau important de partenaires (hôpitaux, laboratoires, CRO, URC )
Où se déroule la formation
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Cette formation figure au catalogue Mon Compte Formation : elle est éligible au CPF. Vos droits, cumulés en euros, se consultent et s’utilisent sur le site officiel.
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Texte rédigé par l’organisme de formation. Source : « Moncompteformation – L’offre de formation », Caisse des Dépôts et DGEFP, données ouvertes sous Licence Ouverte 2.0, mise à jour du 09/10/2026. WorkDispo n’est pas affilié à Mon Compte Formation.