Ce que vous saurez faire
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Ainsi, à l'issue de sa formation l'apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s'assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s'appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d'un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Chaque bloc de compétences est évalué, et ce indépendamment des autres.
Un certificat de validation de bloc est délivré.
Un certificat d'aptitude à l'exercice de la profession d'Attaché(e) de Recherche Clinique sera délivré par Sup Santé après validation de tous les blocs de la certification et délibération du jury final.
La formation vise l'obtention du bloc 4 du titre RNCP 38481
Le déroulé, étape par étape
Une assistance technique et pédagogique continue est mise à disposition tout au long de la formation, afin d'accompagner le bénéficiaire dans l'utilisation des outils numériques, la compréhension des contenus et le bon déroulement de son parcours.
Les points forts de la formation :
- Un accompagnement premium combinant mentorat illimité avec un expert métier et coaching individualisé jusqu'à la certification.
- Une pédagogie immersive et concrète, fondée sur des vidéos professionnelles, des mises en situation, des exercices pratiques et des quiz interactifs.
- Des ressources complètes et accessibles à tout moment : supports écrits téléchargeables et contenus numériques centralisés.
- Un soutien méthodologique continu pour vous aider à organiser votre travail et tirer le meilleur parti de votre parcours de formation.
- Une dynamique collective favorisée par des échanges réguliers au sein d'une communauté d'apprenants via un espace collaboratif dédié.
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l'étude
À la fin de la formation
Modalités d'évaluation : La formation vise l'obtention du bloc 4 du titre RNCP 38481 -Gérer la pharmacovigilance d'une étude clinique
Lors du démarrage de la formation, le Responsable de la certification présente aux candidats les modalités générales d'organisation des évaluations, ces éléments sont remis par écrit aux candidats.
Toute inscription à une session d'épreuve à l'emploi du temps vaut convocation.
Des adaptations des conditions d'évaluation seront prévues dans les cas de handicap. Le jury est composé a minima de 50% de membres externes à Sup Santé. L'évaluation se déroule dans les locaux de Sup Santé.
Chaque bloc de compétences est évalué séparément, la certification peut être obtenue par accumulation des différents blocs qui la composent.
Bloc 4 :
- Epreuve écrite : QCM de vérification des connaissances scientifiques et questions ouvertes
Examen sur table individuel Durée : 1 heure
- Étude de cas 3 : Le candidat sera confronté à une étude de cas simulée en pharmacovigilance
Examen sur table Durée : 2 h
La formation vise l'obtention du bloc 4 du titre RNCP 38481
Selon l’organisme
Dès votre entrée en formation, un espace digital personnel vous est dédié, accessible à tout moment et sur tous vos supports (ordinateur, tablette, smartphone). Cet environnement centralise l'ensemble de vos ressources pédagogiques.
Où se déroule la formation
Payer avec votre Compte Personnel de Formation
Cette formation figure au catalogue Mon Compte Formation : elle est éligible au CPF. Vos droits, cumulés en euros, se consultent et s’utilisent sur le site officiel.
Vérifier mes droits sur moncompteformation.gouv.frOrganisme, certification, inscription
Texte rédigé par l’organisme de formation. Source : « Moncompteformation – L’offre de formation », Caisse des Dépôts et DGEFP, données ouvertes sous Licence Ouverte 2.0, mise à jour du 09/10/2026. WorkDispo n’est pas affilié à Mon Compte Formation.
