Ce que vous saurez faire
La formation vise l'acquisition du Bloc 2 de la certification du Titre de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques.
L'obtention de cette certification permettra au titulaire de :
- Identifier les propriétés clés des matières premières dans leurs limites acceptables.
- Identifier les attributs critiques (CQA) du principe actif biologique.
- Comprendre l'impact de ces attributs sur la qualité finale du produit.
- Identifier les technologies de collecte de données en temps réel.
- Collecter les données du procédé via un système numérique sécurisé.
- Analyser l'effet des variables critiques (pH, température, pression, O2…) sur le procédé.
- Ajuster en temps réel les paramètres pour garantir un fonctionnement conforme.
- Détecter et caractériser les écarts qualité par rapport aux normes BPF.
- Appliquer la démarche CAPA et utiliser les outils qualité pour traiter les non-conformités.
- Intervenir sur le procédé ou le système qualité pour restaurer la conformité.
- Diagnostiquer les pannes techniques sur des équipements industriels complexes.
- Proposer des actions correctives adaptées en lien avec la maintenance.
- Réaliser en sécurité la maintenance préventive et des interventions simples (mécanique, électricité, pneumatique).
- Concevoir un projet d'amélioration en bioproduction selon une méthodologie structurée.
- Organiser les actions d'amélioration à l'aide des outils de performance industrielle.
- Animer et coordonner les actions de performance au quotidien.
- Évaluer l'efficacité des projets et des actions mises en œuvre.
Le déroulé, étape par étape
- 01La formation est découpée en plusieurs modules :
- 02Contrôle et maitrise des processus : Quality By Design (QBD) et Process Analytical Technology (PAT)
- 03Technologie de suivi en ligne et analyse de données
- 04Gestion des événements qualité
- 05Maintenance de 1er niveau des équipements de bioproduction
- 06Piloter des actions d'amélioration
- 07Développement durable et décarbonation
- 08Méthodes d'optimisation : Maitrise Statistique des Procédés et plan d'expérience
À la fin de la formation
La formation vise l'obtention de la certification du Bloc de compétences 2 du Titre de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques.
Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
- Etude de cas sur l'analyse et l'interprétation de données
- Evaluations en situation professionnelle sur nos plateaux techniques :
=> Épreuve pratique 1 : Suivi en ligne d'un procédé de culture cellulaire, analyse et ajustement du process
=> Épreuve pratique 2 : Gestion des évènements qualité
=> Épreuve pratique 3 : Piloter une action d'amélioration
Selon l’organisme
Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l'acquisition des compétences techniques et transversales et répondant aux besoins en recrutement des entreprises.
Où se déroule la formation
Payer avec votre Compte Personnel de Formation
Cette formation figure au catalogue Mon Compte Formation : elle est éligible au CPF. Vos droits, cumulés en euros, se consultent et s’utilisent sur le site officiel.
Vérifier mes droits sur moncompteformation.gouv.frOrganisme, certification, inscription
Texte rédigé par l’organisme de formation. Source : « Moncompteformation – L’offre de formation », Caisse des Dépôts et DGEFP, données ouvertes sous Licence Ouverte 2.0, mise à jour du 06/10/2026. WorkDispo n’est pas affilié à Mon Compte Formation.