Ce que vous saurez faire
À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
- Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
- Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie :rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001
Le déroulé, étape par étape
- 011 - Les concepts de l'audit
- 022 - La préparation de l'audit
- 033 - La réalisation de l'audit
- 044 - Le comportement et la communication de l'auditeur
- 055 - La conclusion de l'audit
- 066 - Information sur l'examen de certification
À la fin de la formation
Certification
Selon l’organisme
Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici: https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d'un financement via moncompteformation, l'instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de dé
Où se déroule la formation
Payer avec votre Compte Personnel de Formation
Cette formation figure au catalogue Mon Compte Formation : elle est éligible au CPF. Vos droits, cumulés en euros, se consultent et s’utilisent sur le site officiel.
Vérifier mes droits sur moncompteformation.gouv.frOrganisme, certification, inscription
Texte rédigé par l’organisme de formation. Source : « Moncompteformation – L’offre de formation », Caisse des Dépôts et DGEFP, données ouvertes sous Licence Ouverte 2.0, mise à jour du 09/10/2026. WorkDispo n’est pas affilié à Mon Compte Formation.